生物醫藥實驗室緩沖間的設置數量與位置怎么確定
更新時間：2025-12-15 點擊次數：238次
核心原則：按潔凈等級分級設置、匹配人物流動線、阻斷污染交叉，符合 GMP 與實驗室生物安全規范。
設置數量確定依據
按潔凈等級梯度配置：相鄰兩個不同潔凈等級區域（如非潔凈區→C 級、C 級→B 級、B 級→a 級）之間，必須設 1 間緩沖間；同一等級不同功能區（如 C 級配料區→C 級清洗區）無需單獨設緩沖間，可共用通道。
按風險分區增設：高風險區域（如陽性對照間、細胞毒素操作間）需設雙緩沖間（氣閘室），形成 “更衣緩沖→消殺緩沖→核心區" 的雙層隔離，防止氣溶膠外溢。
按人物流分離配置：人員通道和物料通道需分別設置獨立緩沖間，數量與對應通道的潔凈等級過渡次數一致，禁止人物流共用緩沖間。
設置位置確定原則
人員通道緩沖間：緊鄰更衣區與潔凈區銜接處，例如 “一更→二更→緩沖間→B 級實驗區"，緩沖間需與風淋室聯動，人員經風淋后再進入核心區。
物料通道緩沖間：設于非潔凈物料區與潔凈區的外墻處，作為物料脫外包、消殺的專用區域，例如 “原料暫存區→物料緩沖間（紫外 / VHP 消殺）→雙門互鎖傳遞窗→核心實驗區"，緩沖間門需與傳遞窗互鎖，禁止同時開啟。
高風險區緩沖間：設置在核心風險區入口處，雙緩沖間需呈串聯布局，且維持不同壓差（第一緩沖間相對外部 0Pa，第二緩沖間相對核心區 - 5Pa），強制氣流單向流動。
輔助區域緩沖間：危化品存儲區、廢棄物處理區的緩沖間，需設于區域入口，與主通道隔離，防止污染擴散至實驗區。
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