
一、核心規劃原則
分區獨立控溫控濕、潔凈等級與溫濕度參數匹配、氣流組織不交叉、運維檢修便捷,符合 GMP/ISO14644,廣州沃霖 WOL 采用模塊化空調箱 + 獨立管路預制,實現各區域精準調控互不干擾。
二、空間分區與獨立控制單元
按工藝劃分為獨立控濕區、恒溫區、恒溫恒濕核心區,各設模塊化空調機房 / 機組位,不共用送風回路。
高等級潔凈區(A/B 級)、無菌 / 試劑區、樣品長期暫存區設專屬獨立控制模塊;普通生產區、輔助區設獨立支路。
機房 / 機組位預留 **≥1.2m 檢修通道 **,頂部凈空≥0.8m,靠近對應受控區域,縮短風管路徑。
三、送風與管路空間布局
頂置獨立送風靜壓箱,分設溫度調控風管、濕度調控風管,與排風、工藝管線分層避讓,避免結露。
加濕 / 除濕模塊、表冷 / 加熱模塊集中布置在非潔凈機房,通過標準化快插接口對接潔凈區送風模塊。
每個獨立控制區域配置溫濕度傳感器、壓差變送器,預留布線空間與弱電接口。
四、關鍵空間節點要求
控濕重點區域(無菌、易吸潮工位):增設獨立除濕末端,布置在吊頂檢修口附近,便于維護。
恒溫精密區域(儀器、檢測室):配置獨立恒溫空調模塊,送風均勻無直吹,避免局部溫濕度波動。
緩沖 / 更衣區:設獨立溫濕度支路,維持梯度壓差,不與核心區共用調節單元,防止干擾。
五、合規與節能布局
獨立控制單元可單獨啟停,分區計量,滿足 GMP 數據追溯與能耗管控。
溫濕度設備、管路、檢修口均納入潔凈區密封規范,PAO 檢漏合格,無積塵漏風隱患。
六、廣州沃霖 WOL 落地優勢
溫濕度機組、靜壓箱、管路接口工廠預制模塊化,現場拼接即裝;舊改可利舊主管,新增獨立控制單元不破壞圍護;全流程 DQ/IQ/OQ/PQ 驗證,精準控溫控濕,一次性合規。




