建設(shè)化妝品無菌生產(chǎn)車間

一般化妝品類的工廠應(yīng)設(shè)置細(xì)菌與理化檢驗(yàn)兼有的綜合實(shí)驗(yàn)室，主要包括以下四大部分：細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、辦公室、儲(chǔ)藏室。

1、辦公室：辦公管理與數(shù)據(jù)處理室

2、理化分析實(shí)驗(yàn)室：（或者和細(xì)菌檢驗(yàn)操作室合并）

（一）氣相、液相層分析室（兼作感觀檢驗(yàn)室）；

（二）紫外可見分光、原子光譜室；

（三）天平室；

3、細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室： （一）細(xì)菌檢驗(yàn)操作室；（二）無菌室；（三）培養(yǎng)基制作室；（四）洗滌消毒室；

4、儲(chǔ)藏室：化妝藥品；化妝樣品；

1、氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化；重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

2、 GMPC車間凈化參數(shù)：

（一） 換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000級(jí)≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa

（二） 平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度：冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。

（三）溫度45－65％；GMP車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

（四）噪聲≤65dB（A）

（五）新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％

（六） 照度300LX。