規(guī)劃建設(shè) 化妝品GMP車間 潔凈廠房

化妝品車間的區(qū)域劃分

化妝品生產(chǎn)原則上分為潔凈區(qū)、輔助潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)，以防止交叉感染。各區(qū)域劃分如下：

潔凈區(qū)：稱料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間；

輔助潔凈區(qū)：如男二更、女二更等；

非潔凈區(qū)：原料倉、成品倉、辦公區(qū)域、動力機房等。

設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間的隔斷設(shè)觀察窗生產(chǎn)區(qū)隔開，防止人為污染。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)之前必須先更衣消毒，在更衣室內(nèi)應(yīng)當有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并配備流動水洗手及消毒設(shè)施。

潔凈生產(chǎn)車間四壁及天花板的表面應(yīng)當有淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當便于消毒清潔。

化妝品潔凈度：化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應(yīng)設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)（10萬～30萬級潔凈區(qū)），潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于49Pa.與室外的壓差應(yīng)不小于9. 8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間，操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風淋。潔凈區(qū)域覆蓋灌裝間、洗機間、儲機間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間、潔凈走廊等功能間，其他無潔凈區(qū)域按GMP規(guī)格執(zhí)行。

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