WOL設計裝修 干細胞車間工程

干細胞車間工程設計裝修核心要點

一、分區(qū)布局：梯度隔離防污染

按功能劃分為非潔凈區(qū)（人員更衣前區(qū)、物料暫存區(qū)）、低潔凈區(qū)（如細胞制備前處理區(qū)、試劑配制區(qū)）、高潔凈區(qū)（如干細胞接種、培養(yǎng)、凍存區(qū)），各區(qū)用實體彩鋼板（夾芯為防火保溫棉）分隔至吊頂，設獨立緩沖間，避免交叉污染；核心培養(yǎng)區(qū)遠離空調機房、電梯等振動源，防止影響細胞貼壁與活性。

二、材料與設施：兼顧無菌與細胞友好

圍護與地面：墻面 / 吊頂用 316L 不銹鋼板或食品級彩鋼板，接縫滿打硅酮密封膠；地面用無縫環(huán)氧自流平（抗壓≥80MPa，防靜電），墻角做 R≥50mm 圓弧，無積塵死角；

專用設施：生物安全柜（Ⅱ 級及以上）、無菌傳遞艙（帶*滅菌）；培養(yǎng)區(qū)用恒溫恒濕培養(yǎng)箱（控溫精度 ±0.1℃），配獨立循環(huán)水系統(tǒng)，避免管道污染；禁止設地漏，排水用密閉式管道并設 U 型水封。

三、流程與運維：保障合規(guī)與細胞活性

人員流程：非潔凈區(qū)→一更（脫外衣）→二更（穿潔凈服）→風淋→緩沖→更衣（穿無菌服）→進入核心區(qū)，全程禁止逆行；

物料管控：干細胞培養(yǎng)基、耗材經雙層互鎖傳遞窗（121℃滅菌 30min）進入，凍存細胞用專用液氮罐運輸，避免反復凍融；

清潔消毒：每日用 75% 酒精擦拭表面，每周用*熏蒸消毒，每月檢測環(huán)境微生物，所有操作記錄留存≥5 年。

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